რა არის კრიტერიუმები სამედიცინო PCBA ჩიპების დამუშავების ასამბლეისთვის?

ბეჭდური მიკროსქემის დაფების გამოყენება საყოველთაოდ გავრცელებულია სხვადასხვა ინდუსტრიაში.დღეს ჩვენ ძირითადად ვსაუბრობთ სამედიცინო კონტენტზე.რადგან კაცობრიობა იყენებს მაღალ და ახალ ტექნოლოგიას, რათა თანდათან გააღრმავოს ცხოვრებისეული მეცნიერებების კვლევა.სულ უფრო მეტი დაავადება განიკურნა სამედიცინო კვლევისა და მკურნალობის მეთოდებში რევოლუციის განახლებისთვის, რაშიც სამედიცინო აღჭურვილობის როლი გადამწყვეტია.ეს კვლავ აისახება სამედიცინო ელექტრონული pcba-ს ინტელექტის ხარისხზე.

ეჭვგარეშეა, რომ ეს მოწყობილობები არის სიკვდილის წინააღმდეგ ბრძოლის გასაღები, როდესაც პაციენტის სიცოცხლე საფრთხეშია.ამიტომ სამედიცინო PCBA დამუშავებას მკაცრი მითითებები სჭირდება.

სამედიცინო ელექტრონიკა PCBA SMD

ეს სტანდარტები განსაზღვრავს რა პროცესები უნდა განხორციელდეს PCB დიზაინის, smt დამუშავების, აწყობის, ტესტირებისა და ინსპექტირების დაკავშირებული ასპექტებიდან.მიუხედავად იმისა, რომ სამედიცინო მოწყობილობები მრავალფეროვანია და მათი გამოყენება ფართოა და მოითხოვს მათ გამოყენებასთან დაკავშირებულ სპეციფიკურ სტანდარტებსა და რეგულაციების, ზოგიერთი ძირითადი სტანდარტი ჩამოთვლილია ქვემოთ:

1. სამედიცინო-PCB

IPC-A-600: ეს ეხება დაფის ხარისხის კონტროლის მისაღებ დონეს.

2.სამედიცინო კლასის მიკროსქემის დაფები

IPC-A-6012: ეს ეხება PCB-ის მუშაობის სპეციფიკაციას.

3.სამედიცინო ბეჭდური მიკროსქემის დაფები

IPC-A-610: ეს სტანდარტი ეხება ელექტრონული კომპონენტების მიღებას.ამის მიხედვით, არსებობს სხვადასხვა სტანდარტები: მავთულები, შედუღება, შიგთავსები, კაბელები.

4. ბეჭდური მიკროსქემის დაფის შეკრება

ISO 9000: კარგად ცნობილი სტანდარტი, რომელიც ნიშნავს სტანდარტიზაციის საერთაშორისო ორგანიზაციას.ამ სერიის მიხედვით არსებობს რამდენიმე სტანდარტი, რომელიც დაკავშირებულია დაფის დიზაინის ხარისხთან, smt განთავსებასთან და ტესტირებასთან.როგორც წესი, CM-ები სერტიფიცირებულია ISO9000-ის ერთ-ერთი სტანდარტით, რომელთაგან ყველაზე გავრცელებულია ISO9001.

5. სამედიცინო ბეჭდური მიკროსქემის დაფის მწარმოებლები

FDA:21CFR 820, შემოღებული აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ, არის ხარისხის სისტემის რეგულირება, რომელიც სამედიცინო მოწყობილობების OEM-ებს სჭირდებათ სერტიფიცირებული წარმოების და კონტროლის პროცესების შესასრულებლად.ეს უზრუნველყოფს, რომ მათი პროდუქტები აკმაყოფილებს აუცილებელ მოთხოვნებს.

ISO 13485:QMS სამედიცინო PCB-ებისთვის

ეს არის კიდევ ერთი ძალიან მნიშვნელოვანი სტანდარტი მიკროსქემის დაფის მწარმოებლებისთვის.სამედიცინო PCBA SMT დამუშავება.